ГлавнаяНовости
71 0

CHMP не одобрил Нератиниб для регистрации в ЕС

(17.05.2018)

Reuters информирует, что экспертный совет EMA (регуляторный орган по медпрепаратам в ЕС) CHMP не одобрил Нератиниб. Данный лекарственный продукт предназначен для лиц, у которых диагностирован ранний рак молочной железы (РМЖ) HER2. Он должен был применяться в продленной адъювантной терапии. CHMP постановил, что хотя медпрепарат уменьшает вероятность рецидива рака после основного лечения, клинический эффект ЛС вызывает сомнения.

Экспериментальное фармсредство было разработано корпорацией Puma Biotechnology. Окончательный вердикт о выдаче / не выдаче маркетингового разрешения будет принимать EMA, который, как правило, прислушивается к рекомендациям CHMP.

В Соединенных Штатах вышеупомянутое фармсредство было одобрено в 2017г, летом. Тогда FDA (ведомство по регулированию продуктов и медпрепаратов США) заявило, что Нератиниб стал первым ЛП, применяемым по вышеназванному назначению. Активность данного ЛС изучалась в КИ с участием 285 добровольцев, которые ранее окончили лечение Трастузумабом (не позднее 2-х лет до клинического испытания). Спустя 2 года использования Нератиниба, у 95% пациенток не было рецидива РМЖ. В контрольной группе данный показатель составил 92%.

Вспомним и возможные последствия рака молочной железы:

  1. В процессе развития данного типа онкологии происходит разрушение здоровых клеток молочных желез и протоков.
  2. Болезнь сопровождается сильным воспалением, что может затруднить терапию и течение недуга.
  3. Самое опасное последствие – метастазы. Они могут появиться в легких, печени, костях, мозге и т.д.

После хирургического удаления у женщины случаются психологические проблемы и нарушение лимфооттока.



Комментарии

Оставить комментарий

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Если срок годности будет указан неверно, то ваше объявление может не пройти модерацию!
Шаг 3
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 

Контактная информация

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Шаг 3
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Контактная информация