ГлавнаяНовости
58 0

FDA может одобрить новый антибиотик тетрациклинового ряда

(10.10.2018)

Reuters информирует, что эксперты контрольного ведомства продуктов и медпрепаратов США сделали свое заключение о новом фармсредстве, основное назначение которого внебольничная пневмония и инфекционные недуги кожи.

По данным этих специалистов антибиотик не взаимодействует с другими лекарствами из той же группы. ЛС разрабатывалось фармкомпанией Paratek Pharmaceuticals и вероятнее будет одобрено в скором времени.

Спустя несколько дней состоялось заседание экспертного совета FDA, который должен был оценить безопасность и действенность нового способа терапии вышеупомянутых болезней. Медикаментозное средство носит название Омадациклин. Оно разработано в 2-х формах: инъекция и таблетки. Эксперты FDA отметили, что новый лекарственный продукт подходит для регистрации в США. Окончательное решение будет сообщено спустя несколько месяцев.

В согласии с сравнительными анализами действенности и безопасности нового антибиотика и Моксифлоксацина в борьбе с внебольничной пневмонией было продемонстрировано, что новинка не уступает уже имеющемуся аналогу. Результат раннего клинического ответа в группе Моксифлоксацина составил 83%, а в Омадациклин-группе 81%. В испытании участвовало 775 добровольцев. В общем и целом лечение переносилось пациентами нормально. Новый антибиотик является средством широкого спектра действия и относится к тетрациклиновому ряду – аминометилциклинам. ЛП необходимо применять 1 раз в сутки внутривенно или перорально.

Paratek Pharmaceuticals заявила, что результаты КИ удовлетворяют требованиям регуляторных органов. Вероятнее всего медпрепарат будет одобрен до конца 2018г. В EMA (Европейское регуляторное ведомство) заявка для регистрации ЛС будет подана в 2019г.



Комментарии

Оставить комментарий

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Если срок годности будет указан неверно, то ваше объявление может не пройти модерацию!
Шаг 3
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 

Контактная информация

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Шаг 3
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Контактная информация