ГлавнаяНовости
156 0

FDA рассмотрит в ускоренном порядке регистрацию Упадацитиниба

(07.04.2019)

AbbVie сообщила о подаче в FDA регистрационного заявления относительно медпрепарата Упадацитиниб. Фармсредство должны рассмотреть в приоритетном порядке не позднее 3-го квартала 2019г. С помощью данного ЛС будет проходить лечение ревматоидного артрита (РА).

Заявку, которая поступила в ведомство по контролю за продуктами и медпрепаратами в США, подкрепили результатами, полученными от 4 тысяч пациентов с вышеупомянутым диагнозом. Эти лица принимали участие в 5 из 6 запланированных клинических испытаний 3 фазы в согласии с глобальной программой SELECT, которая изучила действенность и безопасность Упадацитиниба.

Во всех проведенных исследованиях данный медпрепарат достиг назначенных основных и дополнительных конечных точек. Среди замеченных негативных действий со стороны экспериментального лекарственного продукта были инфекционные недуги. На текущий момент Упадацитиниб рассматривается регуляторным органом по фармсредствам Евросоюза. Здесь он планируется использоваться для борьбы с РА умеренного и тяжелого типа у взрослых больных.

Вышеназванное медикаментозное средство – экспериментальное ЛС, которое принимается внутрь. Действие Упадацитиниба заключается в ингибировании JAK1. Фармсредство изучается в отношении воздействия на иммуноопосредованные недуги, в том числе и РА.



Комментарии

Оставить комментарий

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Если срок годности будет указан неверно, то ваше объявление может не пройти модерацию!
Шаг 3
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 

Контактная информация

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Шаг 3
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Контактная информация