ГлавнаяНовости
216 0

Нератиниб скорее всего не допустят к регистрации в Евросоюзе

(03.04.2018)

Reuters информирует, что существует вероятность того, что европейский комитет CHMP не поддержит регистрацию Нератиниба. Данный лекарственный продукт предназначен для продленного адъювантного лечения тем, у кого диагностировали ранний рак молочной железы HER2+. Предположение о возможном недопуске медпрепарата на фармрынок последовало за падением акций создателя ЛП на 30%, которым является Puma Biotechnology.

В Соединенных Штатах вышеупомянутое фармсредство разрешено для применения с середины лета 2017г. Американским ведомством по продуктам и медпрепаратам было сообщено, что Нератиниб для такой онкопатологии как РМЖ (рак молочной железы), является первым ЛП для продленного адъювантного лечения. Однако комитет европейского регулятора не настроен так положительно. Некоторые эксперты совета на встрече в негативном свете комментировали эффективность ЛП. В следствие этого, существует высокая вероятность, что Нератиниб не допустят на фармрынок Евросоюза.

Работа вышеназванного ЛП оценивалась во время КИ при участии 284 добровольцев, которые окончили лечение Трастузумабом не более 2-х лет назад. Спустя 2 года после использования Нератиниба у 95% пациенток отсутствовал рецидив РМЖ. Контрольная группа продемонстрировала показатель в 92%. Напоминаем, что HER2+ РМЖ является агрессивной формой рака! Существует высокая вероятность метастазов и в другие органы. Поэтому пациентки нуждаются в продленной терапии, дабы отсрочить рецидив. Нератиниб – ингибитор HER2 и EGFR.

Среди частых побочных действий, во время приема данного лекарственного продукта, была обильная диарея. В Puma Biotechnology заявили, что она легко устраняется путем употребления Лоперамида.



Комментарии

Оставить комментарий

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 
Если срок годности будет указан неверно, то ваше объявление может не пройти модерацию!
Шаг 3
Больше информации - больше шансов продать лекарство! 

Контактная информация

Правила подачи объявлений:

 Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

  1. Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
  2. Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
  3. Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
  4. Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
  5. Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
  6. Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу! 

 Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Шаг 1
Такого препарата нет. Выберите, пожалуйста, лекарство из предложенного списка или свяжитесь с администрацией портала
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 
Если ваше лекарство не относится к этим группам, то пишите администрации.Написать администрации

Шаг 2
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Шаг 3
Больше информации - больше шансов купить лекарство! 

Контактная информация