
Ведомство по регулированию лекарств и продуктов в США (FDA) разрешило использование прививки Гардасил 9. Этот иммунопрепарат предназначен для предупреждения развития ВПЧ у женщин и мужчин возрастом 27-45 лет. До этого времени разрешалось вакцинировать только лиц от 9 до 26 лет. Вышеупомянутая прививка была одобрена FDA в 2014г. Её можно применять в отношении наиболее распространенных типов ВПЧ.
Американские здравоохранительные органы подсчитали, что Гардасил 9 способен предупреждать до 90% случаев онкологии при ВПЧ. Эта цифра составляет чуть более 30 тысяч человек ежегодно. Чтобы прививку одобрили как можно скорее, были направлены итоги испытаний. В КИ участвовало около 3 тысяч женщин 27-45 лет. Исследование проводилось в течение 3.5 лет. Инъекция иммунопрепарата в 88% случаев обеспечивала защиту от таких типов онконедугов:
- предраковая эпителиальная дисплазия;
- онкология влагалища и вульвы;
- генитальная кондилома;
- онкология шейки матки (в т.ч. плоскоклеточный неороговевающий рак шейки матки).
Заключение о действенности вакцинирования Гардасилом 9 в отношении мужчин, было сделано на основании результатов исследований среди женщин. Что касается безопасности медпрепарата, то она изучалась исходя из анализов 13 тысяч добровольцев женского и мужского пола. Наиболее частыми побочными действиями были:
- головная боль;
- покраснение;
- болевые ощущения;
- отек в области укола.
Комментарии
Оставить комментарий